ГоловнаСуспільствоЗдоров'я

Експертний центр МОЗ схвалив реєстрацію першого препарату за спрощеною процедурою

Лікарський засіб компанії "Амакс Фарма" отримав позитивний висновок.

Експертний центр МОЗ схвалив реєстрацію першого препарату за спрощеною процедурою
Фото: substance.com.ua

Державний експертний центр реєстрації лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я дав позитивний висновок на реєстрацію першого препарату за новою спрощеною процедурою.

Про це повідомляють на сайті Центру.

"Лікарський засіб фармацевтичної компанії "Амакс Фарма" отримав позитивний висновок Державного експертного центру реєстрації за новою спрощеною процедурою, згідно з наказом МОЗ №1245. Процедура покликана реєструвати інноваційні ліки в Україні, які вже зареєстровані в США, Канаді, Австралії, у Швейцарії, Японії, а також Євросоюзі (Європейським агентством з лікарських засобів), за 17 днів", - наголошено в повідомленні.

На сьогодні це єдиний препарат, який буде зареєстровано за спрощеною процедурою рішенням МОЗ на підставі позитивного висновку Центру.

Крім цієї заявки, експертний центр отримав на розгляд і відхилив заявки від ще двох виробників.

В Україні реєстрація лікарських засобів здійснюється за загальною процедурою протягом 210 днів, за скороченою - протягом 45, 17 або 10 днів, залежності від категорії реєстрованих ліків.

Нагадаємо, Кабмін дозволив закупівлю ліків через міжнародні організації на 2017 рік.

Читайте головні новини LB.ua в соціальних мережах Facebook і Twitter